• Artykuły
  • Forum
  • Ciekawostki
  • Encyklopedia
  • Prawo farmaceutyczne

    Przeczytaj także...
    Nowelizacja – częściowa zmiana obowiązującego aktu prawodawczego przez inny akt normatywny tej samej lub wyższej mocy prawnej, później wydany. W praktyce nowelizuje się tylko ustawy.Ustawa – akt prawny o charakterze powszechnie obowiązującym, najczęściej obecnie uchwalany przez parlament (w niektórych państwach zatwierdzany później przez organ władzy wykonawczej). W porządkach prawnych różnych państw występują ustawy: zasadnicze (konstytucje), organiczne i zwykłe.
    Sejm Rzeczypospolitej Polskiej (Sejm RP), Sejm – izba niższa dwuizbowego parlamentu Rzeczypospolitej Polskiej; Izba Poselska wyłoniła się z Sejmu walnego w 1493; od uchwalenia konstytucji Nihil novi (1505) Sejm jest najwyższym organem władzy ustawodawczej w Polsce.

    Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – polska ustawa, uchwalona przez Sejm, regulująca prawo farmaceutyczne.

    Ustawa określa:

  • zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania
  • warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych
  • warunki wytwarzania produktów leczniczych
  • wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych
  • warunki obrotu produktami leczniczymi
  • wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego
  • zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.
  • Nowelizacje[ | edytuj kod]

    Ustawę znowelizowano wielokrotnie. Ostatnia zmiana weszła w życie w 2020 roku.

    Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna – państwowa instytucja kontroli i nadzoru nad produkcją i obrotem produktami leczniczymi. Podlega Ministrowi Zdrowia. Pracami Inspekcji kieruje Główny Inspektor Farmaceutyczny.

    Przypisy[ | edytuj kod]

    1. Ustawa z dnia 31 marca 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w zakresie systemu ochrony zdrowia związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19 (Dz.U. z 2020 r. poz. 567)

    Linki zewnętrzne[ | edytuj kod]

  • Ustawa Prawo farmaceutyczne w Internetowym Systemie Aktów Prawnych
  • Ustawa o refundacji leków w Internetowym Systemie Aktów Prawnych



  • w oparciu o Wikipedię (licencja GFDL, CC-BY-SA 3.0, autorzy, historia, edycja)

    Reklama

    Czas generowania strony: 0.008 sek.