Farmakopea Europejska

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Przejdź do nawigacji Przejdź do wyszukiwania
Nowa siedziba Europejskiej Dyrekcji Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM)

Farmakopea Europejska (Ph. Eur.) – farmakopea zawierająca spis substancji czynnych i podłoży używanych przy sporządzaniu produktów farmaceutycznych w Europie.

BIBSYS – katalog centralny dwóch norweskich bibliotek uniwersyteckich, przekształcony w organizację non-profit, która skupia norweskie biblioteki uniwersyteckie i naukowe wraz z Biblioteką Narodową. Kontrola autorytatywna – w terminologii bibliotekoznawczej określenie procedur zapewniających utrzymanie w sposób konsekwentny haseł (nazw, ujednoliconych tytułów, tytułów serii i haseł przedmiotowych) w katalogach bibliotecznych przez zastosowanie wykazu autorytatywnego zwanego kartoteką wzorcową.

Wydanie z 2005 obejmuje 1800 monografii szczegółowych i ogólnych, wliczając w to różne substancje chemiczne, antybiotyki, substancje biologicznie czynne, szczepionki dla ludzi i zwierząt, substancje immunomodulujące, radiofarmaceutyki, preparaty ziołowe i homeopatyczne. Zawiera również sposoby dawkowania i badań jakościowych i ilościowych leków. Monografie wyznaczają wymagania dla najważniejszych leków używanych w krajach europejskich. Wszystkie leki sprzedawane w 36 państwach członkowskich muszą stosować się do tych standardów. Farmakopea Europejska jest wydawana przez Europejską Dyrekcję Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare). W 2017 ukazała się Farmakopea Europejska 9, której polskojęzyczne tłumaczenie zostało wydane pod nazwą Farmakopea Polska XI.

Farmacja stosowana – dział farmacji zajmujący się jej aspektami praktycznymi, czyli m.in. technikami produkcji leków recepturowych i środków leczniczych oraz metodami kontroli leków.Gemeinsame Normdatei (GND) – kartoteka wzorcowa, stanowiąca element centralnego katalogu Niemieckiej Biblioteki Narodowej (DNB), utrzymywanego wspólnie przez niemieckie i austriackie sieci biblioteczne.

Dotychczasowe wydania Farmakopei Europejskiej[ | edytuj kod]

  • Farmakopea Europejska 1 wydana w 1967
  • Farmakopea Europejska 2 wydana w 1980
  • Farmakopea Europejska 3 wydana w 1997
  • Farmakopea Europejska 4 wydana w 2001, ważna od 1 stycznia 2002
  • Farmakopea Europejska 5 wydana 15 czerwca 2004, ważna od 1 stycznia 2005
  • Farmakopea Europejska 6 wydana 16 lipca 2007, ważna od 1 stycznia 2008
  • Farmakopea Europejska 7 wydana 15 lipca 2010, ważna od 1 stycznia 2011
  • Farmakopea Europejska 8 wydana 15 lipca 2013, ważna od 1 stycznia 2014
  • Farmakopea Europejska 9 wydana 15 lipca 2016, ważna od 1 stycznia 2017
  • Farmakopea (kodeks apteczny) – urzędowy spis leków dopuszczonych w danym kraju lub na danym terenie do obrotu, oraz obwarowany tymi samymi zastrzeżeniami spis surowców służących do ręcznego sporządzania niektórych z tych leków w aptece (leków recepturowych). Zawiera opis wszystkich tych substancji, sposoby ich przechowywania oraz dostępu do nich osób powołanych, rodzaje opakowań, dozwolone metody dystrybucji, dawkowanie, sposoby kontroli jakości, a w przypadku leków robionych w aptece, także metody ich przygotowywania. Opisuje też metody identyfikacji leków, ich standaryzację, sposoby nazewnictwa i możliwe zamienniki.


    Podstrony: 1 [2] [3]




    Reklama