Dyrektywa 2001/20/WE

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Przejdź do nawigacji Przejdź do wyszukiwania

Dyrektywa 2001/20/WE – ustrojowy akt prawny z dnia 4 kwietnia 2001 stworzony w celu harmonizacji przepisów dotyczących eksperymentów klinicznych w obrębie państw członkowskich Unii Europejskiej.

Dokładny tytuł dyrektywy 2001/20/WE[ | edytuj kod]

Dyrektywa 2001/20/WE w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrażania zasad dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka.

Cele dyrektywy 2001/20/WE[ | edytuj kod]

  • wprowadzanie zasad dobrej praktyki klinicznej
  • ochrona osób uczestniczących w badaniach klinicznych
  • wymiana informacji na temat badań klinicznych, między innymi poprzez stworzenie odpowiednich baz danych
  • ujednolicenie decyzji urzędowych (właściwe organy)
  • ujednolicenie wydawania opinii przez komisje bioetyczne
  • Linki zewnętrzne[ | edytuj kod]

  • Treść dyrektywy 2001/20/WE
  • Implementacja dyrektywy przez nowe państwa członkowskie - prezentacja




  • Reklama